#希少疾患MSAの第II相臨床試験が順調に進展　国際ライセンス展開を始動

YA-101はアメリカ食品医薬品局（FDA）から新薬「ファストトラック指定」（Fast Track Designation）を受けています。また、アメリカ、日本および欧州連合（EU）から希少疾病用医薬品資格指定（Orphan Drug Designation, ODD）を取得しています。これにより、FDAの審査および上市プロセスの加速が期待できるだけでなく、上市後にはアメリカ市場において7年間の独占販売期間を獲得できます。さらに日本においては再審査期間が最長10年まで延長されるなどの優遇措置を受けることができ、将来の上市後における市場独占性の確保に寄与します。特筆すべき点として、欧州連合（EU）の希少疾病用医薬品指定の審査は非常に厳格ですが、画期的な新薬として希少疾病用医薬品の資格で上市が成功した場合には、最大11年間にわたる欧州市場での独占販売期間が付与されます。

新薬YA-101は新化学実体（New Chemical Entity, NCE）であり、D-アミノ酸酸化酵素阻害剤（DAOI）の一種です。本剤は炎症性サイトカインを抑制し、主に神経炎症の抑制と神経可塑性の向上を通じて病状を改善します。

思捷優達-KYの曾宇鳳最高経営責任者は、YA-101について、多系統萎縮症を対象とした第II相臨床試験が現在アメリカ、日本、台湾など複数の治験施設で並行して行われており、症例登録は全体として順調に推移しているとともに、国際ライセンス展開もすでに始動していることを明らかにしました。

#パーキンソン病治療AI新薬が来年にも臨床試験を開始予定

神経変性希少疾患であるMSAの臨床進捗が順調であることに加え、思捷優達-KYが開発する神経変性疾患を対象としたAI新薬は国際共同臨床試験プログラム（iLCT）の「パーキンソン病優先臨床開発薬リスト」に選定されました。これは台湾初の快挙で、世界のパーキンソン病研究開発マップで一躍注目を集めています。将来的には、イギリスのパーキンソン病研究慈善団体Cure Parkinson’sから臨床試験資金の提供を受けることが期待されています。

さらに、思捷優達-KYはノルウェーヘルスベルゲン HF ハウケランド大学病院（Helse Bergen HF, Haukeland University Hospital in Bergen）と協力覚書（MOU）を締結しました。双方は緊密な連携のもと、AI新薬のHYDRA第III相プラットフォーム臨床試験（platform trial）への参画を共同で推進します。これは世界二大パーキンソン病プラットフォーム臨床試験への参入を果たす台湾初の新薬となる見込みです。

同時に、Shake It Up オーストラリアパーキンソン病基金会（Shake It Up Australia Foundation）とは協力覚書（MOU）を、オーストラリア・ニュージーランド運動障害学会臨床試験ネットワーク（The Movement Disorders Society of Australia and New Zealand Clinical Trials Network, MDSANZ CTN）とは原則合意書を締結しました。これにより、国際的な資金援助や臨床試験リソースの提供を受けることが期待され、革新的治療法のグローバル市場での実用化が加速する見込みです。

現在、思捷優達-KYのパイプラインでは、アルツハイマー病や統合失調症などの神経系疾患を対象とした前臨床研究も進められています。今回の出展を通じて、国内外のライセンスパートナー、医療機関、バイオテクノロジー業界のパートナーとの交流や提携を深め、中枢神経系AI新薬のグローバルにおける臨床開発、薬事登録、および商業化を全力で推進し、神経系疾患を抱える患者様へ一日も早く効果的で革新的な治療法を届けられるよう連携を強化してまいります。

英領ケイマン諸島法人思捷優達股份有限公司について

思捷優達-KY（7829）は2025年6月3日に新興株式市場（興櫃）に登録されたバイオ医薬品企業です。人工知能（AI）を活用して中枢神経系（CNS）疾患治療薬の開発を加速させることに特化しています。

思捷優達-KYの主力パイプラインであるYA-101は、最初の適応症を多系統萎縮症（MSA）としており、現在は第II相臨床試験段階にあります。また、アメリカ食品医薬品局（FDA）から新薬「ファストトラック指定」（Fast Track Designation）を受けているほか、アメリカ、日本および欧州連合（EU）から希少疾病用医薬品指定（Orphan Drug Designation, ODD）を取得しています。その他、パーキンソン病治療向けに開発中のYA-102や、前臨床試験段階にあるアルツハイマー型認知症治療薬のYA-201、統合失調症治療薬のYA-301などの新薬を保有しています。

当社はアンメット・メディカル・ニーズを解決するという使命のもと、革新的で安全かつ効果的な治療選択肢の提供に注力しています。詳細については、当社ウェブサイト：https://dasherneuroscience.comをご覧ください。

• 会期： 2026年7月16日(木) – 19日(日)
• 会場： 台北南港展覧館
• ブース： No. M434
• イベントリンク： ブース情報（英語）

• 会期：2026年6月22日 – 25日
• 開催地：米国サンディエゴ・コンベンションセンター (San Diego Convention Center)
• ブース番号：No. 2621 (台湾パビリオン Taiwan Pavilion 内)
• イベントリンク：https://convention.bio.org

Dasher Neuroscience は、Phoenix で開催された World Parkinson Congress 2026 に参加し、世界中のパーキンソン病コミュニティとともに、科学的交流・協働・意義深い対話に満ちた一週間を過ごしました。

展示ブースでは、研究者、臨床医、アドボカシー団体、患者、ご家族、業界パートナーの皆様と交流し、神経変性疾患における当社最新の研究および治療開発の進捗をご紹介することができました。ブースにお立ち寄りいただき、貴重なご意見やご交流を賜りました皆様に心より御礼申し上げます。

今週のハイライトは、著名な講演者をお招きして当社が主催した Cocktail Social でした。貴重な知見やご経験をご共有いただいた講演者の皆様に、深く感謝申し上げます。

Charalampos Tzoulis 教授（Haukeland University Hospital および University of Bergen 神経学・神経遺伝学教授）は、「The Norwegian Platform Trial Initiatives in Parkinson’s Disease: SLEIPNIR and HYDRA」についてご講演いただきました。

Clyde Campbell（Shake It Up Australia Foundation 創設者）は、「My Parkinson’s journey & advancing research in Australia」に関する、ご自身の貴重な体験談を語っていただきました。

Jane Tseng 教授（Dasher Neuroscience CEO）は、クロージング講演として、「Pioneering AI-Driven Neuroscience Solutions」についてお話しいただきました。

WPC 2026 にご参加いただいたすべてのスピーカー、ゲスト、参加者の皆様に心より感謝申し上げます。

Dasher Neuroscience は、神経科学におけるイノベーションを推進し、神経変性疾患に対する革新的な治療法の提供に注力しております。

Clyde Campbell, Shake It Up Australia Foundation 創設者

MUFG チームとの集合写真 

人工知能（AI）を用いた中枢神経系新薬の開発に注力する英領ケイマン諸島法人思捷優達股份有限公司（以下、思捷優達-KY、証券コード7829）は本日（27日）、子会社の思捷優達股份有限公司とノルウェーヘルスベルゲン HF ハウケランド大学病院（Helse Bergen HF, Haukeland University Hospital in Bergen）が協力覚書（MOU）を締結したと発表しました。双方は緊密な連携のもと、AI新薬のHYDRAプラットフォーム臨床試験（platform trial）への参画を共同で推進します。これは世界二大パーキンソン病プラットフォーム臨床試験への参入を果たす台湾初の新薬となる見込みです。思捷優達-KYはこれを機にノルウェーの14の病院からなる臨床ネットワークと連携し、2026年第4四半期のグローバル臨床試験開始に向けて積極的に展開するとともに、国際的なパーキンソン病臨床研究エコシステムの構築を支援し、欧州進出の重要なマイルストーンとなることを目指しています。

今回のMOUにより、パーキンソン病の研究と療法に関する双方の情報交流が促進され、一般市民のパーキンソン病に対する理解を深めるとともに、共同でのHYDRA臨床試験の実施に向けた取り組みが進められます。

HYDRAは第III相有効性評価プラットフォーム臨床試験で、世界的にも大規模なパーキンソン病プラットフォーム試験の一つです。ノルウェーの臨床治療研究センターであるNeuro-SysMedが主導し、複数の疾患修飾療法（Disease-modifying therapy, DMT）を並行して評価することで、パーキンソン病領域の革新を加速させ、これらの療法が病勢進行を変える可能性を評価することを目標としています。

HYDRAは高度に統合された臨床リソース、広範な被験者募集ネットワークおよび標準化されたデータ構造を備えています。同プラットフォーム試験では、ノルウェーの4つの主要医療地域の計14病院から800人の被験者を募り、3種類のパーキンソン病療法による病勢進行の遅延効果を検証する予定です。さらに、本試験では適応型マルチアーム・マルチステージ（MAMS）臨床試験デザインを採用しており、治療を柔軟に終了させたり、より有望な治療群に患者を割り当てたりすることが可能で、臨床試験サイクルの短縮と効率化を実現します。計画は2026年第4四半期に開始される予定で、5年以内に有効性のエビデンスが得られることが期待されています^注。

HYDRA計画は調整治験責任医師（Coordinating Investigator）であるGeir Olve Skeie博士が主導し、治験責任医師のCharalampos Tzoulis教授が共同で推進します。Tzoulis教授は現在、ノルウェーベルゲン大学の神経学および神経遺伝学の教授を務め、ハウケランド大学病院のシニアコンサルタント医師でもあります。Tzoulis教授は、HYDRAではゴールド標準であるパーキンソン病評価尺度（MDS-UPDRS）を継続して採用するだけでなく、デジタルモニタリングや分子バイオマーカーなどの客観的指標を組み合わせることで、薬剤の長期的な有効性を確認し、個別化された治療戦略を策定すると述べています。

また、Tzoulis教授はHYDRAがKLINBEFORSK、ノルウェー政府（The Regional Health Authority of Western Norway）、ノルウェー研究会議（Research Council of Norway）、Neuro-SysMed、ノルウェーパーキンソン病協会（Norwegian Parkinson Association）および各主要医療センターから資金提供を受けていることを紹介しました。強固な資金提供と充実した臨床ネットワークに支えられ、HYDRAは被験者募集において優れた条件を備えており、パーキンソン病治療の研究開発の進展を推進する一助となります。

思捷優達-KYの曾宇鳳最高経営責任者は、ハウケランド大学病院との協力関係の構築は、思捷優達がHYDRA臨床プラットフォーム試験に参画し、国際舞台および欧州へ進出するための重要なマイルストーンであると述べました。また、「プラセボ群の共有」という革新的な臨床試験デザインを通じて、より多くの被験者が開発中の薬剤を使用できる機会を得て、各臨床試験のプロセスを加速させ、台湾の新薬候補を欧州のトップ研究センターに直接つなげ、強固なパーキンソン病臨床研究の国際エコシステムを構築できるとしています。

同氏は、α-シヌクレイン関連疾患は進行性かつ機能障害のリスクが高く、現在は治療法がない神経変性疾患であり、これにはパーキンソン病、レビー小体型認知症（DLB）、多系統萎縮症（MSA）が含まれると指摘しました。思捷優達は現在、α-シヌクレイン関連の神経退化性疾患に対する新薬の研究開発とグローバルな臨床試験の展開に注力しており、患者に革新的な療法をもたらすことを目指していると述べました。

英領ケイマン諸島法人思捷優達股份有限公司について

思捷優達-KY（7829）は2025年6月3日に新興株式市場（興櫃）に登録された人工知能（AI）駆動の新薬開発に注力し、中枢神経系疾患の治療にフォーカスするバイオ医薬品企業です。

思捷優達-KYの主力パイプラインであるYA-101は、最初の適応症を多系統萎縮症（MSA）としており、現在は第II相臨床試験段階にあります。また、アメリカ食品医薬品局（FDA）から新薬「ファストトラック指定」（Fast Track Designation）を受けているほか、アメリカ、日本および欧州連合（EU）から希少疾病用医薬品指定（Orphan Drug Designation, ODD）を取得しています。その他、パーキンソン病治療向けに開発中のYA-102や、前臨床試験段階にあるアルツハイマー型認知症治療薬のYA-201、統合失調症治療薬のYA-301などの新薬を保有しています。

当社はアンメット・メディカル・ニーズを解決するという使命のもと、革新的で安全かつ効果的な治療選択肢の提供に注力しています。詳細については、当社ウェブサイト：https://dasherneuroscience.comをご覧ください。

注：ノルウェーHYDRA国際臨床プラットフォーム試験の紹介：https://www.helse-bergen.no/en/neuro-sysmed-english/clinical-studies-at-neuro-sysmed/parkinsons–clinical-studies/HYDRA/

人工知能（AI）を用いた中枢神経系新薬の開発に注力する英領ケイマン諸島法人思捷優達股份有限公司（以下、思捷優達-KY、証券コード7829）は本日（27日）、子会社の思捷優達股份有限公司による神経変性疾患向けAI新薬が国際共同臨床試験プロジェクト（iLCT）において「パーキンソン病優先臨床研究開発薬物リスト」に選出されたと発表しました。これは台湾初の快挙であり、世界のパーキンソン病専門家から高く評価されていることを示すものです。同時に、Shake It Up オーストラリアパーキンソン病基金会（Shake It Up Australia Foundation）およびオーストラリア・ニュージーランド運動障害学会臨床試験ネットワーク（The Movement Disorders Society of Australia and New Zealand Clinical Trials Network, MDSANZ CTN）と協力覚書（MOU）を締結しました。これにより、国際的な資金援助や臨床試験リソースの確保が期待され、革新的な療法のグローバル市場への展開を加速するとともに、2027年初頭のグローバル臨床試験開始に向けて積極的に評価・推進してまいります。

思捷優達-KYの神経変性疾患AI新薬は25名以上の世界トップクラスのパーキンソン病専門家委員による厳正な審査を経て、イギリスのパーキンソン病研究慈善団体Cure Parkinson’sとアメリカVan Andel研究所（VAI）が共同で推進するiLCTプロジェクトに選出されました。これによりパーキンソン病優先臨床研究開発薬リストに正式登録され、将来的にCure Parkinson’sからの臨床試験資金援助を受ける可能性があります。

2012年から現在までに、iLCTは1,030万ポンド（約4億3,800万台湾ドル）を投じてパーキンソン病の各種治療・検査の開発を支援してきました。世界中から4,700名以上のパーキンソン病患者を臨床試験に受け入れ、すでに21項目の臨床試験を完了し、現在は20項目の臨床試験が進行中です。

思捷優達-KYが今回iLCTのパーキンソン病優先臨床研究開発薬リストに選出されたことは、同社の神経変性疾患AI医薬の新規性、治療ポテンシャルおよび研究開発能力が国際的な専門家に認められたことを示すだけでなく、世界のパーキンソン病研究開発の最前線に躍り出たことを意味します。

これに伴い、思捷優達-KYはShake It Up オーストラリアパーキンソン病基金会、およびオーストラリア・ニュージーランド運動障害学会臨床試験ネットワークとの協力意向を同時に表明しました。この戦略的提携を通じて、Shake It Up オーストラリアパーキンソン病基金会は思捷優達-KYによるオーストラリアでの臨床試験を推進するための資金提供を行う見込みです。

思捷優達-KYの曾宇鳳最高経営責任者は、Shake It Up オーストラリアパーキンソン病基金会がオーストラリア最大の非政府系パーキンソン病研究支援機関であり、パーキンソン病研究に対する世界最大の個人基金会であるマイケル・J・フォックス基金会（Michael J. Fox Foundation, MJFF）と連携し、有望なパーキンソン病治療法の臨床試験を推進していると述べています。現在、Shake It Up オーストラリアパーキンソン病基金会はオーストラリアの23の研究機関、計79の研究プロジェクトを支援しており、その総額は3,000万オーストラリアドル（約6億8,000万台湾ドル）を超えています。

さらに、オーストラリア・ニュージーランド運動障害学会臨床試験ネットワークとの深い協力関係により、ニュージーランドとオーストラリアの多くの病院や研究センターに広がるネットワークを活用し、大規模かつクロスボーダーな患者と医師のリソースマッチングが可能となります。これにより、思捷優達-KYの運動障害疾患における臨床試験へのアクセス性が向上し、臨床試験の実施が加速されることが期待されます。

同氏はまた、自社の神経変性疾患AI新薬がiLCT、Shake It Up オーストラリアパーキンソン病基金会、およびオーストラリア・ニュージーランド運動障害学会臨床試験ネットワークから相次いで評価・認定されたことは、世界の専門家との連携や各国の主要医療センターへの展開を大きく後押しするものであると指摘しました。同時に、これは台湾のパーキンソン病新薬開発の実力が世界トップクラスに達したことを象徴するものであるとも述べています。

英領ケイマン諸島法人思捷優達股份有限公司について

思捷優達-KY（7829）は2025年6月3日に新興株式市場（興櫃）に登録された人工知能（AI）駆動の新薬開発に注力し、中枢神経系疾患の治療にフォーカスするバイオ医薬品企業です。

思捷優達-KYの主力パイプラインであるYA-101は、最初の適応症を多系統萎縮症（MSA）としており、現在は第II相臨床試験段階にあります。また、アメリカ食品医薬品局（FDA）から新薬「ファストトラック指定」（Fast Track Designation）を受けているほか、アメリカ、日本および欧州連合（EU）から希少疾病用医薬品指定（Orphan Drug Designation, ODD）を取得しています。その他、パーキンソン病治療向けに開発中のYA-102や、前臨床試験段階にあるアルツハイマー型認知症治療薬のYA-201、統合失調症治療薬のYA-301などの新薬を保有しています。

当社はアンメット・メディカル・ニーズを解決するという使命のもと、革新的で安全かつ効果的な治療選択肢の提供に注力しています。詳細については、当社ウェブサイト：https://dasherneuroscience.comをご覧ください。