受賞者一覧

• 日程： 2026年10月7日〜9日
• 会場： パシフィコ横浜（日本・横浜）
• イベントリンク： https://jcd-expo.jp/en/

• 日程： 2026年10月4日〜7日
• 会場： COEX コンベンション&エキシビションセンター（韓国・ソウル）
• ブース： #300
• イベントリンク： https://www.mdscongress.org/

ソウルで皆様のご来場を心よりお待ちしております。

本試験のトップライン臨床データは、2027 年第 1 四半期に得られる見込みです。これと並行して、Dasher Neuroscienceは、MSAに対するファースト・イン・クラス治療薬となり得るYA-101の商業化に向けた開発を加速するため、国際多施設共同第 3 相臨床試験を計画するとともに、世界規模のライセンスアウト提携を積極的に模索しています。

思捷優達の最高経営責任者（CEO）である Jane Tseng 博士は、次のように述べました。「この国際第 2 相臨床試験で患者登録を完了したことは、当社の主力候補薬 YA-101 の商業化に向けたマイルストーンとなります。本試験は、YA-101 の安全性と臨床的有効性の双方に関する重要なデータをもたらし、重大な未充足医療ニーズに直面する希少疾患患者にこの革新的な治療法を届ける取り組みを進める中で、世界各地の提携先候補とのライセンス協議に向けた強固な基盤を築くことになります。」

米国、日本、台湾の各施設で計 90 人の患者を登録

YA-101 の第 2 相臨床試験は、国際多施設共同、二重盲検、プラセボ対照、用量漸増試験です。米国、日本、台湾の臨床試験実施施設全体で、計 90 人の被験者が登録されました。

本試験は、Movement Disorder Society（MDS）の臨床診断基準に基づき MSA と診断された 30 歳以上の患者を対象に、YA-101 の安全性、忍容性、薬物動態および有効性を評価することを目的としており、この患者群にはパーキンソン型（MSA-P）と小脳型（MSA-C）の両サブタイプが含まれます。

本試験では、有害事象（AE）の発現率および重症度を主要評価項目とし、YA-101 の安全性および忍容性プロファイルを評価します。副次評価項目には、薬物動態（PK）パラメータのほか、統一多系統萎縮症評価尺度（UMSARS）および 10 メートル歩行試験による臨床的有効性の評価が含まれます。

米国 FDA のファストトラック指定および各国・地域における希少疾病用医薬品指定

YA-101 は、新規化合物（NCE）かつD -アミノ酸オキシダーゼ阻害薬（DAOI）です。炎症性サイトカインを抑制する作用を有し、主に神経炎症の軽減と神経可塑性の向上により病状を改善します。YA-101 は、世界中の MSA 患者にとって新たな治療選択肢となり得る薬剤として開発されています。

YA-101 は、U.S. Food and Drug Administration（FDA）からファストトラック指定を受けたほか、米国、日本、欧州連合（EU）の規制当局から希少疾病用医薬品指定（ODD）も受けています。

MSA は、急速に進行する致死性の希少神経変性疾患です。発症は通常50歳代にみられ、患者の最大80%が診断後5年以内に重度の障害を来すほか、平均生存期間はわずか 6 ～ 10 年です。現在行われている治療は対症療法に限られ、承認済みの疾患修飾療法も存在しません。この状況は、世界的に重大なアンメット・メディカル・ニーズとなっています。

MSA の世界的な有病率は 10 万人当たり約5例で、患者数は米国で 1 万 5,000～5 万人、EU で 1 万 8,000～7 万人、日本で 1 万 2,000 人、台湾で 2,000 人と推定されています。薬事承認が得られれば、YA-101 は治療選択肢の深刻な不足を解消し、世界中の患者に新たな治療への希望をもたらすことを目指します。

英領ケイマン諸島法人思捷優達股份有限公司について

思捷優達-KY（7829）は、2025 年 6 月 3 日に台湾の新興株式市場（Emerging Stock Board）に登録された人工知能（AI）駆動の新薬開発に注力し、中枢神経系疾患の治療にフォーカスするバイオ医薬品企業です。

主力パイプラインのYA-101は、最初の適応症を多系統萎縮症（MSA）として、現在は第2相臨床試験段階に入っています。YA-101 は、米国 FDA のファストトラック指定に加え、米国、日本、EU で希少疾病用医薬品指定（ODD）も受けています。さらに、パーキンソン病を対象とする YA-102 のほか、前臨床段階にある2つのパイプライン候補薬、アルツハイマー病を対象とする YA-201 および統合失調症を対象とする YA-301 も開発中です。当社はアンメット・メディカル・ニーズを解決するという使命のもと、革新的で安全かつ効果的な治療選択肢の提供に注力しています。詳細については、当社ウェブサイト www.dasherneuroscience.com をご覧ください。

#希少疾患MSAの第II相臨床試験が順調に進展　国際ライセンス展開を始動

YA-101はアメリカ食品医薬品局（FDA）から新薬「ファストトラック指定」（Fast Track Designation）を受けています。また、アメリカ、日本および欧州連合（EU）から希少疾病用医薬品資格指定（Orphan Drug Designation, ODD）を取得しています。これにより、FDAの審査および上市プロセスの加速が期待できるだけでなく、上市後にはアメリカ市場において7年間の独占販売期間を獲得できます。さらに日本においては再審査期間が最長10年まで延長されるなどの優遇措置を受けることができ、将来の上市後における市場独占性の確保に寄与します。特筆すべき点として、欧州連合（EU）の希少疾病用医薬品指定の審査は非常に厳格ですが、画期的な新薬として希少疾病用医薬品の資格で上市が成功した場合には、最大11年間にわたる欧州市場での独占販売期間が付与されます。

新薬YA-101は新化学実体（New Chemical Entity, NCE）であり、D-アミノ酸酸化酵素阻害剤（DAOI）の一種です。本剤は炎症性サイトカインを抑制し、主に神経炎症の抑制と神経可塑性の向上を通じて病状を改善します。

思捷優達-KYの曾宇鳳最高経営責任者は、YA-101について、多系統萎縮症を対象とした第II相臨床試験が現在アメリカ、日本、台湾など複数の治験施設で並行して行われており、症例登録は全体として順調に推移しているとともに、国際ライセンス展開もすでに始動していることを明らかにしました。

#パーキンソン病治療AI新薬が来年にも臨床試験を開始予定

神経変性希少疾患であるMSAの臨床進捗が順調であることに加え、思捷優達-KYが開発する神経変性疾患を対象としたAI新薬は国際共同臨床試験プログラム（iLCT）の「パーキンソン病優先臨床開発薬リスト」に選定されました。これは台湾初の快挙で、世界のパーキンソン病研究開発マップで一躍注目を集めています。将来的には、イギリスのパーキンソン病研究慈善団体Cure Parkinson’sから臨床試験資金の提供を受けることが期待されています。

さらに、思捷優達-KYはノルウェーヘルスベルゲン HF ハウケランド大学病院（Helse Bergen HF, Haukeland University Hospital in Bergen）と協力覚書（MOU）を締結しました。双方は緊密な連携のもと、AI新薬のHYDRA第III相プラットフォーム臨床試験（platform trial）への参画を共同で推進します。これは世界二大パーキンソン病プラットフォーム臨床試験への参入を果たす台湾初の新薬となる見込みです。

同時に、Shake It Up オーストラリアパーキンソン病基金会（Shake It Up Australia Foundation）とは協力覚書（MOU）を、オーストラリア・ニュージーランド運動障害学会臨床試験ネットワーク（The Movement Disorders Society of Australia and New Zealand Clinical Trials Network, MDSANZ CTN）とは原則合意書を締結しました。これにより、国際的な資金援助や臨床試験リソースの提供を受けることが期待され、革新的治療法のグローバル市場での実用化が加速する見込みです。

現在、思捷優達-KYのパイプラインでは、アルツハイマー病や統合失調症などの神経系疾患を対象とした前臨床研究も進められています。今回の出展を通じて、国内外のライセンスパートナー、医療機関、バイオテクノロジー業界のパートナーとの交流や提携を深め、中枢神経系AI新薬のグローバルにおける臨床開発、薬事登録、および商業化を全力で推進し、神経系疾患を抱える患者様へ一日も早く効果的で革新的な治療法を届けられるよう連携を強化してまいります。

英領ケイマン諸島法人思捷優達股份有限公司について

思捷優達-KY（7829）は2025年6月3日に新興株式市場（興櫃）に登録されたバイオ医薬品企業です。人工知能（AI）を活用して中枢神経系（CNS）疾患治療薬の開発を加速させることに特化しています。

思捷優達-KYの主力パイプラインであるYA-101は、最初の適応症を多系統萎縮症（MSA）としており、現在は第II相臨床試験段階にあります。また、アメリカ食品医薬品局（FDA）から新薬「ファストトラック指定」（Fast Track Designation）を受けているほか、アメリカ、日本および欧州連合（EU）から希少疾病用医薬品指定（Orphan Drug Designation, ODD）を取得しています。その他、パーキンソン病治療向けに開発中のYA-102や、前臨床試験段階にあるアルツハイマー型認知症治療薬のYA-201、統合失調症治療薬のYA-301などの新薬を保有しています。

当社はアンメット・メディカル・ニーズを解決するという使命のもと、革新的で安全かつ効果的な治療選択肢の提供に注力しています。詳細については、当社ウェブサイト：https://dasherneuroscience.comをご覧ください。

• 会期： 2026年7月16日(木) – 19日(日)
• 会場： 台北南港展覧館
• ブース： No. M434
• イベントリンク： ブース情報（英語）

• 会期：2026年6月22日 – 25日
• 開催地：米国サンディエゴ・コンベンションセンター (San Diego Convention Center)
• ブース番号：No. 2621 (台湾パビリオン Taiwan Pavilion 内)
• イベントリンク：https://convention.bio.org

Dasher Neuroscience は、Phoenix で開催された World Parkinson Congress 2026 に参加し、世界中のパーキンソン病コミュニティとともに、科学的交流・協働・意義深い対話に満ちた一週間を過ごしました。

展示ブースでは、研究者、臨床医、アドボカシー団体、患者、ご家族、業界パートナーの皆様と交流し、神経変性疾患における当社最新の研究および治療開発の進捗をご紹介することができました。ブースにお立ち寄りいただき、貴重なご意見やご交流を賜りました皆様に心より御礼申し上げます。

今週のハイライトは、著名な講演者をお招きして当社が主催した Cocktail Social でした。貴重な知見やご経験をご共有いただいた講演者の皆様に、深く感謝申し上げます。

Charalampos Tzoulis 教授（Haukeland University Hospital および University of Bergen 神経学・神経遺伝学教授）は、「The Norwegian Platform Trial Initiatives in Parkinson’s Disease: SLEIPNIR and HYDRA」についてご講演いただきました。

Clyde Campbell（Shake It Up Australia Foundation 創設者）は、「My Parkinson’s journey & advancing research in Australia」に関する、ご自身の貴重な体験談を語っていただきました。

Jane Tseng 教授（Dasher Neuroscience CEO）は、クロージング講演として、「Pioneering AI-Driven Neuroscience Solutions」についてお話しいただきました。

WPC 2026 にご参加いただいたすべてのスピーカー、ゲスト、参加者の皆様に心より感謝申し上げます。

Dasher Neuroscience は、神経科学におけるイノベーションを推進し、神経変性疾患に対する革新的な治療法の提供に注力しております。

Clyde Campbell, Shake It Up Australia Foundation 創設者

MUFG チームとの集合写真