思捷優達-KY（7829）の多系統萎縮症治療AI新薬、第II相試験が順調に進展 国際ライセンス展開を始動
人工知能（AI）を用いた中枢神経系新薬の開発に特化する英領ケイマン諸島法人思捷優達股份有限公司（以下、思捷優達-KY、証券コード：7829）は、2026バイオアジア台湾（BIO Asia–Taiwan 2026）（ブース番号：M434）において、主力パイプラインであるYA-101を出展します。同薬は初の適応症として多系統萎縮症（MSA）を中心に開発を進めており、現在、第II相臨床試験が順調に進行しています。また、海外のライセンスパートナーを積極的に探しており、YA-101の臨床実用化を加速させることで中枢神経系変性疾患の患者様に貢献し、MSAにおける初の画期的医薬品（first-in-class）となることを目指しています。
#希少疾患MSAの第II相臨床試験が順調に進展 国際ライセンス展開を始動
YA-101はアメリカ食品医薬品局（FDA）から新薬「ファストトラック指定」（Fast Track Designation）を受けています。また、アメリカ、日本および欧州連合（EU）から希少疾病用医薬品資格指定（Orphan Drug Designation, ODD）を取得しています。これにより、FDAの審査および上市プロセスの加速が期待できるだけでなく、上市後にはアメリカ市場において7年間の独占販売期間を獲得できます。さらに日本においては再審査期間が最長10年まで延長されるなどの優遇措置を受けることができ、将来の上市後における市場独占性の確保に寄与します。特筆すべき点として、欧州連合（EU）の希少疾病用医薬品指定の審査は非常に厳格ですが、画期的な新薬として希少疾病用医薬品の資格で上市が成功した場合には、最大11年間にわたる欧州市場での独占販売期間が付与されます。
新薬YA-101は新化学実体（New Chemical Entity, NCE）であり、D-アミノ酸酸化酵素阻害剤（DAOI）の一種です。本剤は炎症性サイトカインを抑制し、主に神経炎症の抑制と神経可塑性の向上を通じて病状を改善します。
思捷優達-KYの曾宇鳳最高経営責任者は、YA-101について、多系統萎縮症を対象とした第II相臨床試験が現在アメリカ、日本、台湾など複数の治験施設で並行して行われており、症例登録は全体として順調に推移しているとともに、国際ライセンス展開もすでに始動していることを明らかにしました。
#パーキンソン病治療AI新薬が来年にも臨床試験を開始予定
神経変性希少疾患であるMSAの臨床進捗が順調であることに加え、思捷優達-KYが開発する神経変性疾患を対象としたAI新薬は国際共同臨床試験プログラム（iLCT）の「パーキンソン病優先臨床開発薬リスト」に選定されました。これは台湾初の快挙で、世界のパーキンソン病研究開発マップで一躍注目を集めています。将来的には、イギリスのパーキンソン病研究慈善団体Cure Parkinson’sから臨床試験資金の提供を受けることが期待されています。
さらに、思捷優達-KYはノルウェーヘルスベルゲン HF ハウケランド大学病院（Helse Bergen HF, Haukeland University Hospital in Bergen）と協力覚書（MOU）を締結しました。双方は緊密な連携のもと、AI新薬のHYDRA第III相プラットフォーム臨床試験（platform trial）への参画を共同で推進します。これは世界二大パーキンソン病プラットフォーム臨床試験への参入を果たす台湾初の新薬となる見込みです。
同時に、Shake It Up オーストラリアパーキンソン病基金会（Shake It Up Australia Foundation）とは協力覚書（MOU）を、オーストラリア・ニュージーランド運動障害学会臨床試験ネットワーク（The Movement Disorders Society of Australia and New Zealand Clinical Trials Network, MDSANZ CTN）とは原則合意書を締結しました。これにより、国際的な資金援助や臨床試験リソースの提供を受けることが期待され、革新的治療法のグローバル市場での実用化が加速する見込みです。
現在、思捷優達-KYのパイプラインでは、アルツハイマー病や統合失調症などの神経系疾患を対象とした前臨床研究も進められています。今回の出展を通じて、国内外のライセンスパートナー、医療機関、バイオテクノロジー業界のパートナーとの交流や提携を深め、中枢神経系AI新薬のグローバルにおける臨床開発、薬事登録、および商業化を全力で推進し、神経系疾患を抱える患者様へ一日も早く効果的で革新的な治療法を届けられるよう連携を強化してまいります。
英領ケイマン諸島法人思捷優達股份有限公司について
思捷優達-KY（7829）は2025年6月3日に新興株式市場（興櫃）に登録されたバイオ医薬品企業です。人工知能（AI）を活用して中枢神経系（CNS）疾患治療薬の開発を加速させることに特化しています。
思捷優達-KYの主力パイプラインであるYA-101は、最初の適応症を多系統萎縮症（MSA）としており、現在は第II相臨床試験段階にあります。また、アメリカ食品医薬品局（FDA）から新薬「ファストトラック指定」（Fast Track Designation）を受けているほか、アメリカ、日本および欧州連合（EU）から希少疾病用医薬品指定（Orphan Drug Designation, ODD）を取得しています。その他、パーキンソン病治療向けに開発中のYA-102や、前臨床試験段階にあるアルツハイマー型認知症治療薬のYA-201、統合失調症治療薬のYA-301などの新薬を保有しています。
当社はアンメット・メディカル・ニーズを解決するという使命のもと、革新的で安全かつ効果的な治療選択肢の提供に注力しています。詳細については、当社ウェブサイト：https://dasherneuroscience.comをご覧ください。