思捷優達-KY（7829）がノルウェーのトップ研究センターとMOUを締結 世界的なパーキンソン病プラットフォーム試験HYDRAに参画 欧州でのAI新薬展開を加速
発行日：2026年3月27日
人工知能（AI）を用いた中枢神経系新薬の開発に注力する英領ケイマン諸島法人思捷優達股份有限公司（以下、思捷優達-KY、証券コード7829）は本日（27日）、子会社の思捷優達股份有限公司とノルウェーヘルスベルゲン HF ハウケランド大学病院（Helse Bergen HF, Haukeland University Hospital in Bergen）が協力覚書（MOU）を締結したと発表しました。双方は緊密な連携のもと、AI新薬のHYDRAプラットフォーム臨床試験（platform trial）への参画を共同で推進します。これは世界二大パーキンソン病プラットフォーム臨床試験への参入を果たす台湾初の新薬となる見込みです。思捷優達-KYはこれを機にノルウェーの14の病院からなる臨床ネットワークと連携し、2026年第4四半期のグローバル臨床試験開始に向けて積極的に展開するとともに、国際的なパーキンソン病臨床研究エコシステムの構築を支援し、欧州進出の重要なマイルストーンとなることを目指しています。
今回のMOUにより、パーキンソン病の研究と療法に関する双方の情報交流が促進され、一般市民のパーキンソン病に対する理解を深めるとともに、共同でのHYDRA臨床試験の実施に向けた取り組みが進められます。
HYDRAは第III相有効性評価プラットフォーム臨床試験で、世界的にも大規模なパーキンソン病プラットフォーム試験の一つです。ノルウェーの臨床治療研究センターであるNeuro-SysMedが主導し、複数の疾患修飾療法（Disease-modifying therapy, DMT）を並行して評価することで、パーキンソン病領域の革新を加速させ、これらの療法が病勢進行を変える可能性を評価することを目標としています。
HYDRAは高度に統合された臨床リソース、広範な被験者募集ネットワークおよび標準化されたデータ構造を備えています。同プラットフォーム試験では、ノルウェーの4つの主要医療地域の計14病院から800人の被験者を募り、3種類のパーキンソン病療法による病勢進行の遅延効果を検証する予定です。さらに、本試験では適応型マルチアーム・マルチステージ（MAMS）臨床試験デザインを採用しており、治療を柔軟に終了させたり、より有望な治療群に患者を割り当てたりすることが可能で、臨床試験サイクルの短縮と効率化を実現します。計画は2026年第4四半期に開始される予定で、5年以内に有効性のエビデンスが得られることが期待されています注。
HYDRA計画は調整治験責任医師（Coordinating Investigator）であるGeir Olve Skeie博士が主導し、治験責任医師のCharalampos Tzoulis教授が共同で推進します。Tzoulis教授は現在、ノルウェーベルゲン大学の神経学および神経遺伝学の教授を務め、ハウケランド大学病院のシニアコンサルタント医師でもあります。Tzoulis教授は、HYDRAではゴールド標準であるパーキンソン病評価尺度（MDS-UPDRS）を継続して採用するだけでなく、デジタルモニタリングや分子バイオマーカーなどの客観的指標を組み合わせることで、薬剤の長期的な有効性を確認し、個別化された治療戦略を策定すると述べています。
また、Tzoulis教授はHYDRAがKLINBEFORSK、ノルウェー政府（The Regional Health Authority of Western Norway）、ノルウェー研究会議（Research Council of Norway）、Neuro-SysMed、ノルウェーパーキンソン病協会（Norwegian Parkinson Association）および各主要医療センターから資金提供を受けていることを紹介しました。強固な資金提供と充実した臨床ネットワークに支えられ、HYDRAは被験者募集において優れた条件を備えており、パーキンソン病治療の研究開発の進展を推進する一助となります。
思捷優達-KYの曾宇鳳最高経営責任者は、ハウケランド大学病院との協力関係の構築は、思捷優達がHYDRA臨床プラットフォーム試験に参画し、国際舞台および欧州へ進出するための重要なマイルストーンであると述べました。また、「プラセボ群の共有」という革新的な臨床試験デザインを通じて、より多くの被験者が開発中の薬剤を使用できる機会を得て、各臨床試験のプロセスを加速させ、台湾の新薬候補を欧州のトップ研究センターに直接つなげ、強固なパーキンソン病臨床研究の国際エコシステムを構築できるとしています。
同氏は、α-シヌクレイン関連疾患は進行性かつ機能障害のリスクが高く、現在は治療法がない神経変性疾患であり、これにはパーキンソン病、レビー小体型認知症（DLB）、多系統萎縮症（MSA）が含まれると指摘しました。思捷優達は現在、α-シヌクレイン関連の神経退化性疾患に対する新薬の研究開発とグローバルな臨床試験の展開に注力しており、患者に革新的な療法をもたらすことを目指していると述べました。
英領ケイマン諸島法人思捷優達股份有限公司について
思捷優達-KY（7829）は2025年6月3日に新興株式市場（興櫃）に登録された人工知能（AI）駆動の新薬開発に注力し、中枢神経系疾患の治療にフォーカスするバイオ医薬品企業です。
思捷優達-KYの主力パイプラインであるYA-101は、最初の適応症を多系統萎縮症（MSA）としており、現在は第II相臨床試験段階にあります。また、アメリカ食品医薬品局（FDA）から新薬「ファストトラック指定」（Fast Track Designation）を受けているほか、アメリカ、日本および欧州連合（EU）から希少疾病用医薬品指定（Orphan Drug Designation, ODD）を取得しています。その他、パーキンソン病治療向けに開発中のYA-102や、前臨床試験段階にあるアルツハイマー型認知症治療薬のYA-201、統合失調症治療薬のYA-301などの新薬を保有しています。
当社はアンメット・メディカル・ニーズを解決するという使命のもと、革新的で安全かつ効果的な治療選択肢の提供に注力しています。詳細については、当社ウェブサイト：https://dasherneuroscience.comをご覧ください。
注：ノルウェーHYDRA国際臨床プラットフォーム試験の紹介：https://www.helse-bergen.no/en/neuro-sysmed-english/clinical-studies-at-neuro-sysmed/parkinsons–clinical-studies/HYDRA/